Pourquoi l’appelle-t-on naltrexone à « faible dose » ?

Low Dose Naltrexone dosages ranging from 0.5 - 6 mg once daily have been used in fibromyalgia patients. These smaller dosages must be made at a compounding pharmacy and the dosage will depend on the individual’s response. Naltrexone is commercially available in Canada as a 50mg tablet to help maintain an opioid-free state in detoxified formerly opioid-dependent people or for the treatment of alcohol dependence.

Qu'est-ce que la naltrexone ?

La naltrexone agit en bloquant les récepteurs opioïdes dans le cerveau. À faibles doses, les chercheurs pensent qu'elle pourrait agir différemment, en réduisant l'inflammation du système nerveux et en contribuant à la réinitialisation des voies de la douleur.

Titre de l'article  

Efficacité et sécurité de la naltrexone à faible dose dans la gestion de la fibromyalgie : une revue systématique et une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés avec analyse séquentielle des essais. 

Date de publication: 2024

Référence de la revue https://doi.org/10.3344/kjp.24202

Contexte : 

Cet article est une revue systématique et une méta-analyse d’essais contrôlés randomisés en double aveugle (ECR) portant sur l’efficacité et l’innocuité de la naltrexone à faible dose

Une revue systématique consiste pour les scientifiques à examiner toutes les études déjà réalisées sur un sujet afin de déterminer ce que les preuves montrent. Une méta-analyse consiste à prendre les résultats de toutes ces études et à les combiner pour obtenir une image plus large et plus claire de ce qui fonctionne. Un essai contrôlé randomisé à double insu (ECR) est un type d'étude où :

• Les participants sont répartis au hasard entre le groupe recevant le traitement actif et le groupe recevant un placebo.

• Ni les patients ni les chercheurs ne savent qui reçoit le traitement actif (c'est le principe du « double aveugle »).
  Cela permet d'assurer l'équité des résultats et d'éviter qu'ils ne soient influencés par les attentes des participants.

En résumé, les scientifiques ont examiné toutes les meilleures études où les patients recevaient au hasard une faible dose de naltrexone ou un placebo, sans que personne ne sache qui recevait quoi, puis ont combiné les résultats pour voir si la faible dose de naltrexone aidait réellement les patients atteints de fibromyalgie.

 

Qui a été étudié : 

Quatre essais contrôlés randomisés (ECR) portant sur un total de 222 patients atteints de fibromyalgie, publiés entre 2013, 2023 et 2024.

Méthode de recherche : 

Une recherche bibliographique exhaustive et une sélection rigoureuse des articles publiés ont permis de retenir les quatre articles répondant aux critères d’inclusion.

Résultats : 

Efficacité :

Les quatre études ont montré une différence significative dans les notes de douleur avec le NFD par rapport au placebo (comprimé de sucre). Le seuil de douleur à la pression (la pression maximale tolérée avant de ressentir la douleur) s'est amélioré. Un plus grand nombre de patients sous NFD ont connu une réduction de la douleur d'au moins 30 % par rapport au groupe placebo. Cependant, les améliorations fonctionnelles (comme les activités quotidiennes) n'étaient pas significatives. 

Sécurité ::

Les effets secondaires les plus fréquents dans le groupe NFD étaient les nausées et les rêves intenses. Les effets secondaires moins fréquents étaient les maux de tête, les étourdissements et la diarrhée. Globalement, les effets secondaires étaient généralement légers. 

Limites de l'étude : 

Le faible nombre de patients limite la généralisation des résultats à l'ensemble de la population atteinte de fibromyalgie. L'efficacité du NFD, avec une amélioration de la douleur de 30 %, pourrait être surestimée, compte tenu du nombre insuffisant de patients inclus dans l'étude. L'analyse a révélé des différences dans certains résultats, ce qui pourrait s'expliquer par la variabilité de la fibromyalgie d'une personne à l'autre ou par des différences dans les durées de suivi.    

Discussion / Conclusion:

Le NFD est plus efficace qu'un placebo pour réduire la douleur et améliorer le seuil de douleur à la pression chez les patients atteints de fibromyalgie. Plusieurs mécanismes par lesquels le NFD diminue la douleur sont suggérés. Cet article fournit des renseignements moins biaisés que les études de cas publiées précédemment. D'autres essais contrôlés randomisés, incluant un plus grand nombre de patients et des périodes de suivi plus longues, sont nécessaires pour confirmer nos résultats.

Commentaires du comité de recherche de l’AFC :

Le NFD a été utilisé chez un nombre limité de patients atteints de fibromyalgie. Il peut être efficace pour réduire la douleur chez certains patients et semble être relativement bien toléré. Discutez-en avec votre médecin pour déterminer si un essai de NFD pourrait vous être utile.

 

Pour plus de résumés de recherche destinés au grand public, rendez-vous sur https://fibrocanada.ca/fr/research-highlights